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販売情報提供活動ガイドライン

ひとことで言うと

製薬企業などが医療用医薬品の販売促進のために行う情報提供活動について、広告やそれに類する行為を適正化するため厚生労働省が定めたガイドラインの通称。

販売情報提供活動ガイドラインとは、厚生労働省が2018年9月25日に通知した「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」の通称です(2019年4月1日から適用)。製薬企業や医薬品卸売販売業者などが行う、特定の医療用医薬品の販売促進を期待した情報提供(販売情報提供活動)を対象とします。

提供する効能・効果などの情報は承認の範囲内であること、副作用を含む安全性の情報も提供すること、科学的・客観的な根拠に基づくことなどを求め、承認外の使用方法の推奨や他社製品の誹謗などを禁じています。

別名・略称
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン
法令等

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