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薬機法

Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices
ひとことで言うと

医薬品・医療機器・化粧品などの品質・有効性・安全性を確保するため、製造販売や広告などを規制する法律(旧薬事法)。

薬機法は、正式名称を「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」といい、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品の製造・販売・広告などを規制する法律です。旧薬事法が改称されたものです。

広告については、効能・効果などの虚偽・誇大な広告(66条)と、承認前の医薬品等の広告(68条)を禁止しています。いずれも「何人も」が対象で、誇大広告には課徴金の制度もあります(75条の5の2)。

別名・略称
医薬品医療機器等法、旧薬事法、薬事法
法令等

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